上海
记者从11月15日举行的和黄医药呋喹替尼出海上市新闻发布会上获悉，11月8日（美国时间），和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼成功获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，获批后48小时内的11月10日（美国时间），呋喹替尼在美国开出首张处方，成为首个在海外开出处方的上海原创新药。
呋喹替尼出海上市新闻发布会（央广网发 受访者供图）
根据世界卫生组织WHO数据，2020年全球肠癌每年新增患者190万，死亡将近一半；预计2024年每年新增发病率增加到320万，死亡超过160万。呋喹替尼作为上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药，是迄今我国在海外市场获批的覆盖患者群体最大的自主创新肿瘤药物，是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，还是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂（无论患者的生物标志物状态如何）。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示：“对于美国转移性结直肠癌患者来说，这是一个具有里程碑意义的时刻，即将迎来急需的新治疗选择，在不对生活质量造成负面影响的前提下提高他们的生存率。”
最新数据显示，呋喹替尼在我国晚期结直肠癌的患者市场占有率从2018年的2%逐年上升至今年第二季度的47%，惠及超过6万名中国患者。目前，呋喹替尼在欧洲的上市许可申请于2023年6月获确认，在日本的新药上市申请于2023年9月递交，在其他一些国家和地区的上市申请也在进行中。
近年来，中国医药企业在国际市场的表现越来越活跃，特别是在创新药物的研发和生产方面取得了显著的进步。作为本土创新药企业的代表之一，和黄医药自2002年9月进驻上海张江以来，持续赋能中国生物医药行业高质量发展，迄今已有13个自主研发的抗肿瘤候选药物在全球开展临床研究，持续推进中国自主创新药的中国源创、走向全球。“和黄医药入驻张江21年，与浦东、张江的发展同频共振。希望和黄医药能够总结此次新药出海的经验，加强与业内创新药企业的沟通交流，分享新药、创新药出海的经验与得失，帮助浦东、帮助上海更多的创新药能够出海。”浦东新区副区长吴强说道。
本文来源：央广网
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施焱雯_NO1835
