作为世界上首个以进口为主题的国家级展会,进博会见证着中国对外开放的大门越开越大。“展品变商品”的历程也体现了中国推进高水平对外开放、让中国大市场成为世界共享的大市场的坚实承诺。
作为国内首个且目前唯一的针对所有婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)的创新预防手段,尼塞韦单抗注射液(产品名:乐唯初®)以“进博宝宝”新身份亮相第七届进博会。乐唯初®携新亮相2023年进博后仅1个多月即在中国获批;今年,该产品的首批注射已在全国多地成功落地,并在使用场景的创新实践方面取得了突破性进展。
2024年6月,为保护婴儿健康、降低呼吸道合胞病毒感染危害,《上海市呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用管理试点工作方案(暂行)》正式发布。方案划定首批7家试点医院(12家接种门诊),内设预防接种单位,使用已在华获批上市的合胞病毒单克隆抗体注射液。目前,乐唯初®已在试点使用单位成功落地。
o 来自上海市疾病预防控制局、上海市疾病预防控制中心和试点单位的多位专家,在进博会上分享了过去一年中上海市在合胞病毒创新预防手段的引入与可及性方面的探索成果。
在本届进博会上,国家卫生健康委妇幼健康中心与赛诺菲中国签署“儿童疾病预防与健康促进项目”战略合作备忘录,共同推动儿童常见疾病(以呼吸道疾病为重点)疾病管理能力提升和健康促进、妇幼健康系统医务人员能力培训、到儿童重点疾病规范化防治与适宜技术应用。
特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)是我国皮肤科疾病中的“头号疾病”,在非致命性皮肤科疾病中疾病负担排名第一。辉瑞炎症与免疫事业部携AD领域创新突破产品——阿布昔替尼片(产品名:希必可®)和克立硼罗软膏(产品名:舒坦明®)重磅亮相,为中国患者带来覆盖轻、中、重度特应性皮炎治疗的产品组合,提供全病程的管理解决方案。
快速缓解瘙痒和改善皮损是AD患者的核心诉求。作为首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,阿布昔替尼片(产品名:希必可®)于2021年亮相进博后,在今年2月扩年龄适应症获批,可用于12岁及以上青少年及成人中重度AD患者,并获批部分成人患者200mg高剂量起始的用法用量,致力于为更广的年龄群体和拥有不同诊疗需求的中重度AD患者带来更优疾病解决方案,标志着我国AD治疗已迈入以小分子药物为代表的精准靶向治疗时代。
在中国,辉瑞积极携手皮肤科专家推动真实世界研究进展。据介绍,AHEAD研究是当前阿布昔替尼在中国人群AD领域规模最大的真实世界研究,研究预计将纳入全国40多家机构,超千例患者。目前已取得了阶段性进展,发布了全球最大样本的希必可真实世界证据,不仅为中国和全球提供达标治疗框架下AD的规范化诊疗和科学用药的决策依据,还极大推动了AD领域科研学术能力提升,赋能全球临床实践,为世界带来“中国科学之声”。
随着中国人口结构和疾病谱的变化,疾病预防的重要性愈发凸显。GSK今年进一步明确了“预防先行”的战略升级,并展示了其创新产品及管线布局。
首个长效HIV暴露前预防药物卡替拉韦注射液(产品名:艾普特),迎来了它在中国获批后的首展。艾普特仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防,有望进一步推动中国HIV防治策略及预防手段的创新发展。该长效方案目前已被世界卫生组织(WHO)推荐作为HIV综合预防措施的一部分。
此外,GSK疫苗重磅产品再度“返场”,包括三次荣获“盖伦奖”的重组带状疱疹疫苗欣安立适、首个进入中国并参与政府惠民项目的HPV疫苗希瑞适。值得一提的是,“年年都有新身份”的新可来继今年获批上市重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症后,又成功递交了新可来用于成人未充分控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的维持治疗的注册申请,将给中国患者带来更多的治疗选择。
依托中国研发中心和运营中心,GSK加速新药审批,提升进口效能。未来五年,GSK预计有20多项新产品或新适应症在中国获批上市,包括首款全球获批上市且中国获批临床的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸(ASO)药物,治疗嗜酸性粒细胞疾病的首款长效抗IL-5生物制剂,以及针对复发/难治性多发性骨髓瘤的BCMA疗法等。搭载进博“快车”,这些创新产品有望加速落地中国。
本届进博会,辉瑞携全新肿瘤事业部首次亮相,并带来了“进博宝宝”——用于前列腺癌治疗的创新PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(产品名:泰泽纳®)。同时,首次展出了其在研产品——乳腺癌内分泌治疗蛋白水解向嵌合体(PROTAC)小分子Vepdegestrant (ARV-471)。
就在进博会前夕,辉瑞创新的抗肿瘤药物泰泽纳®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。这也是目前中国唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。在去年进博会前夕,创新药落地海南博鳌乐城先行区,时隔仅一年,成功实现从“展品”到“商品”的转变。这不仅是泰泽纳®与进博会的不解之缘,也彰显了辉瑞肿瘤不断提升创新药物进入中国速度的决心与实践。