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每4周一次输注 阿尔茨海默病在国内迎突破性疗法

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今天,经中国国家药品监督管理局批准,阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液,(产品名:记能达® 每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

目前,多奈单抗注射液是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质,它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示,与安慰剂相比,多奈单抗注射液减缓了最高达35%的认知和功能衰退,同时,针对疾病更早阶段受试者,在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。

中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。并且,中国因痴呆导致的死亡总数的排名已上升至2019年的第五位。同时,阿尔茨海默病也为家庭和社会带来沉重的经济负担。

本次获批标志中国患者迎来了创新阿尔茨海默病治疗手段的最新一步,也体现了礼来致力于为中国患者加速提供突破性疗法的承诺。

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